La cellule thermique de synthèse (également appelée boîte de blindage de synthèse ou cellule thermique) est l'équipement de base du processus de production radiopharmaceutique.l'environnementIl possède les caractéristiques clés suivantes:
1.Écran de rayonnement
La cellule chaude doit protéger efficacement les rayons gamma ou neutrons à haute énergie émis par les radionucléides à l'intérieur.
- Matériaux:
- Épaisseur:
2.
Confinement, pression négative et filtration HEPA
- Réservoir:
- Système de pression négative:
- Filtrage HEPA:
3.
Manipulation à distance et automatisation
Étant donné que le contact direct de la main avec les objets internes est impossible, les cellules chauffantes sont équipées de divers outils de manipulation à distance:
Les manipulateurs:
- Systèmes d'automatisation complète
4.
Protection des produits et environnement aseptique
Les radiopharmaceutiques sont injectés chez l'homme et doivent respecter des normes strictes pour être stériles et exempts de pyrogènes.
- Environnement intérieur:
- Systèmes de transfert:
- Matériaux de surface:
5.
Fenêtre de visualisation de blindage
Pour permettre aux opérateurs d'avoir une vue claire des processus internes:
- fenêtre en verre plombé:
6.
Intégration des services publics
La cellule chaude intègre toutes les interfaces utilitaires nécessaires à la production:
- Électrique:
- Pneumatique:
- Le vide:
- Réfrigération/ventilation:
- 7Systèmes de surveillance et de sécurité
- Surveillance des rayonnements:
- Surveillance de la pression:
- Surveillance de la température et de la fumée:
- Les interblocs:
Résumé
Une cellule thermique de synthèse radiopharmaceutique est un système d'ingénierie très complexe qui intègre un blindage radiologique de haute résistance, un confinement absolu, un fonctionnement à distance/automatisé,et contrôle stérileToute sa conception est axée sur un objectif central:produire efficacement et de manière fiable des produits pharmaceutiques radioactifs qui respectent les normes de qualité strictes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) tout en protégeant le personnel et l'environnement en toute sécurité.
La tendance dans le développement de cellules chaudes modernes est vers une intégration élevée, l'automatisation et la modularisation, encapsulant des étapes de synthèse chimique complexe dans un système de "boîte noire".Cela réduit considérablement la complexité opérationnelle et le risque d'exposition au rayonnement du personnel..