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GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
Lieu d'origine | CHINE |
---|---|
Nom de marque | Jovi |
Numéro de modèle | Jvvmed-hc |
Documents | JVVMEG-HCD100-RFM.pdf |
Quantité de commande min | 1 set |
Prix | $34695~$106985 |
Détails d'emballage | dans un étui en bois |
Délai de livraison | 25 jours ouvrables après réception de votre paiement |
Conditions de paiement | T / t à l'avance |

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whatsapp:0086 18588475571
Wechat: 0086 18588475571
Skype: sales10@aixton.com
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xDétails sur le produit
Niveau de protection | 10 mmpb 20 mmpb 50 mmpb | les certifications | Répond aux normes internationales de sécurité |
---|---|---|---|
Fermeture | Système de fermeture sécurisé | Radioprotection | Efficace |
Norme de protection | 40mPb avant ou conception sur mesure | Taille intérieure | 950 × 680 × 700 mm, permettant une déviation de ± 5% |
Accessoire | Boulichir de rayonnement en tungstène | Fuite | Haut |
Taille du produit | Grand | Poids | Varie en fonction de la taille |
Nom de produit | Système de contrôle IA standard GMP dispensant des cellules chaudes dans une ligne de production rad | Équivalent de plomb de radioprotection | 10 mmpb 20 mmpb 50 mmpb 75 mmpb 100 mmpb |
Accessoires | Calibrateur de dose, boîte de plomb, canne à tungstène, distributeur manuel, distributeur automatiqu | Méthode de désinfection | Ultraviolet et ozone |
Option alternative | Manipulateur | Types de radio-isotopes | LU177, GA68, F18, I131, C11, |
Type de cible | Tart solide, cible de solution , cible de gaz | autre service | Équipe technique prête pour l'installation |
Mettre en évidence | AI Control System Dispensing Hot Cell,Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell,Grade A Clean Environment Hot Cell |
Description de produit
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
- Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
- Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
- Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
- User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
- Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
Feature | Dispensing Hot Cell | Synthesis Hot Cell |
---|---|---|
Primary Function | Aseptic Dispensing & Dosimetry | Chemical Synthesis & Purification |
Cleanliness Requirement | Grade A (ISO 5), Highest Standard | Grade C or A (ISO 7 or 5) |
Process Focus | Precision, Speed, Sterility | Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield |
Typical Equipment | Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper | Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns |
Automation Focus | Sequential control of dispensing, capping, labeling | Process control of temperature, pressure, liquid transfer |
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
- Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
- Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
- Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity
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